手机浏览器扫描二维码访问
第3611章（第1页）
第章
正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。
相反，他非常理解的点了点头，客气道“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着急。”
“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”
魏亮笑道“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过吧？”
“听说过。”史密斯点了点头，说道“你们有一款药正在我们fda审核吧？”
“是的。”魏亮忙道“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。”
史密斯很是为难的说道“现在fda对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。”
魏亮解释道“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”
史密斯点头说道“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。”
魏亮不解的问道“这是为什么呢？”
史密斯非常认真的说道“魏先生，我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”
“你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”
魏亮忙道“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”
史密斯摇了摇头，道“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。”
魏亮忙道“我们的药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。”
史密斯摇头说道“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”
。看小说，来小燕文学，关闭阅读模式，体验高速阅读！
鲤族崛起 五代兴唐 我家仙上的养娃之路 星河阑珊处 叶枫 白玉玲珑 假装是个演员 修仙之玄灵界 假面骑士Gene 重生之西部狂想 海贼之裂空王座 仗剑武林行 梦道之凤凰涅槃 副本大玩家 我成了仙宗之主 随机附身一位天才 万界显圣群 唐酒酒肖擎战 佛系玩家的日常 墨月无边
无敌奶爸的捉妖日常
这是一个宅男蜕变为无敌奶爸的故事！我的娃，由我来守护！什么？孩子妈有意见？咱们回房，我给你正一正三观！本书为同阶无敌文火锅粉一号桌群号489337956，进群无限制。火锅粉贵宾席9897952，进群需2000粉丝值验证。十三年老作者倾力奉献，水平稳定，大局观血强。...
男神今天又求婚了！
乖，摸摸他。不要，太丑了！将孩子塞给其他人，沈墨笙温柔的诱哄闹脾气的小娇妻我这就把他丢去训练，叫他长这么丑惹你生气。刚出生就惨遭嫌弃的孩子失恋买醉，不小心惹上隔壁男神沈墨笙，还怀了他的孩子。从此高冷男神化身无脑宠妻狂魔，每天狂撒狗粮。老婆乖，饭我来做，油烟伤皮肤。老婆乖，衣服我洗，别伤着玉手。老婆乖，孩子我喂，别累着自己。众人狂呼太甜了，牙要保不住了！（交流群...
狐小七
暮年的飞侠已经无法飞翔，生涯末期的韦德再也划不出闪电。唯独暮年林克，却比新秀赛季时还更高更快更强了。一个逆成长的巨星，将把所用荣誉收入囊中。...
一剑行道
作者张三生的经典小说一剑行道最新章节全文阅读服务本站更新及时无弹窗广告小说一面之缘，一生执念，数载练剑，为寻一人。为爱疯魔，一句此生不换，纵使举世皆敌。愿为凡人，奈何命运使然，身负使命，前世今生的爱恨纠缠，古今不同时代的强者齐聚于此，天选之人冠绝天下，守护人族！...
你是我的天作之合
沈鸾前世窝囊，为了出身寒门的丈夫求祖母，求兄长，为他铺平青云路，可殊不知，那人三年连跳七级却仍不知足。为了权势，他不惜给她喂药，让她和别的男人苟合，最后在她有了身孕，惊恐绝望之时灌了她一碗毒药，一尸两命。两眼一睁，她重回未嫁之年，沈鸾势要将前世害她之人一一手刃！至于在灵堂上为她报仇，为她难过的人沈鸾别别扭扭地表示，要不，这次凑活一下试试？后来沈鸾无比后悔，她实在没想到闺蜜这个高冷兄长，竟然这么不要脸！想到洞房那晚，她涨红了脸秦戈，亏我跟舒舒叫你这么多年哥哥，昨晚你竟然竟然男人低笑看她，爱怜的将她手指根根吻过，叹息道肖想多年，一朝得偿所愿难免失控，还望夫人海涵。女主人美心狠爱挣钱38男主外冷内狗能动手绝不动嘴...
电影大亨
重生在香港电影的黄金年代，从跑龙套开始，一步一个脚印，见证了港片的辉煌。因为爱电影，所以希望香港电影能有崭新的未来，陈笑棠凭借翻云覆雨的手段，能否扭转这样的乾坤吗？周星驰，周润发，梁朝伟，这些光环笼罩下的巨星，各自又有怎样的故事？进入本书，带你进入一个璀璨的电影年代－－－－！镔铁新作，本人已完成大香港影城大亨僵尸刑警还有枭中雄四部作品，总计000万字！人品有保证，只要上架，决不太监决不断更！大家请放心收藏！...